億麥思醫(yī)療科技有限公司是一家專業(yè)為醫(yī)療器械產(chǎn)品、特醫(yī)食品、特殊化妝品、藥品等健康相關(guān)產(chǎn)品領(lǐng)域提供產(chǎn)品設(shè)計(jì)與開發(fā)、臨床CRO、法規(guī)符合性、產(chǎn)品資質(zhì)申報(bào)等技術(shù)咨詢的綜合服務(wù)提供商。公司總部設(shè)立在長沙，目前在深圳、石家莊、成都設(shè)有分公司及辦事處。

億麥思醫(yī)療科技有限公司引進(jìn)了多位業(yè)內(nèi)知名教授，與國內(nèi)、外臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)、高等院校、行業(yè)協(xié)會(huì)、產(chǎn)業(yè)園區(qū)、檢測(cè)機(jī)構(gòu)共同打造醫(yī)療器械CDMO平臺(tái)，擁有2000㎡醫(yī)療器械產(chǎn)品及藥品研發(fā)中心，可為業(yè)內(nèi)的科研人員、臨床醫(yī)生、初創(chuàng)企業(yè)、銷售型公司等提供研發(fā)成果轉(zhuǎn)化、知識(shí)產(chǎn)權(quán)轉(zhuǎn)讓、質(zhì)量體系咨詢、樣品生產(chǎn)、產(chǎn)品檢測(cè)及動(dòng)物試驗(yàn)對(duì)接、臨床試驗(yàn)CRO服務(wù)、注冊(cè)證申報(bào)、委托生產(chǎn)對(duì)接等全流程解決方案。

服務(wù)內(nèi)容：

1.醫(yī)療器械板塊：致力于為國內(nèi)、外醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)及注冊(cè)持有人、科研機(jī)構(gòu)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)等提供I類、II類、III類無源及有源、IVD試劑盒的專利申請(qǐng)及評(píng)估、產(chǎn)品的設(shè)計(jì)與開發(fā)、I類產(chǎn)品備案、II類及III類產(chǎn)品注冊(cè)、注冊(cè)檢測(cè)對(duì)接、臨床試驗(yàn)CRO服務(wù)、ISO13485認(rèn)證咨詢、FDA注冊(cè)、歐洲CE認(rèn)證咨詢、EMC（電磁兼容）及安規(guī)整改、凈化車間對(duì)接及醫(yī)療器械生產(chǎn)許等一站式醫(yī)療器械產(chǎn)品轉(zhuǎn)化、資質(zhì)申報(bào)及產(chǎn)業(yè)化系統(tǒng)解決方案。

2.其他板塊：提供特醫(yī)食品、特殊化妝品、藥品及其相關(guān)健康領(lǐng)域產(chǎn)品政策與法規(guī)咨詢服務(wù)、產(chǎn)品研發(fā)、產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)、臨床合同(CRO)研究及數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)、質(zhì)量體系輔導(dǎo)、專業(yè)法規(guī)培訓(xùn)、項(xiàng)目論證、臨床前研究（毒理、藥效學(xué)、藥物代謝學(xué)）等方面的技術(shù)外包服務(wù)。